{"id":9649,"date":"2023-05-10T12:43:35","date_gmt":"2023-05-10T15:43:35","guid":{"rendered":"https:\/\/gruposerpa.giovanisoave.com.br\/?p=9649"},"modified":"2023-05-10T12:43:35","modified_gmt":"2023-05-10T15:43:35","slug":"registro-no-fda-para-terminais-de-carga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.gruposerpa.com.br\/en\/registro-no-fda-para-terminais-de-carga\/","title":{"rendered":"Registro no FDA para terminais de carga: entenda sua import\u00e2ncia e como fazer"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">As instala\u00e7\u00f5es que fabricam, processam, embalam ou armazenam determinados itens que ser\u00e3o consumidos nos Estados Unidos devem obrigatoriamente realizar o registro no FDA para esses terminais de carga. O FDA &#8211; Food and Drug Administration, ou Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos, \u00e9 uma ag\u00eancia federal do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos Estados Unidos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O papel do FDA \u00e9 proteger a sa\u00fade p\u00fablica, garantindo que alimentos, medicamentos, vacinas, produtos biol\u00f3gicos e dispositivos m\u00e9dicos sejam rotulados, higi\u00eanicos e seguros para uso e\/ou consumo humano. A regra do registro vale, inclusive, para as instala\u00e7\u00f5es localizadas fora dos Estados Unidos, que devem designar um agente dentro do pa\u00eds para comunica\u00e7\u00f5es com o FDA.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O \u00f3rg\u00e3o \u00e9 respons\u00e1vel por regulamentar uma ampla gama de produtos que incluem\u00a0 medicamentos humanos e veterin\u00e1rios, vacinas e outros produtos biol\u00f3gicos, dispositivos m\u00e9dicos destinados a uso humano, produtos eletr\u00f4nicos emissores de radia\u00e7\u00e3o, cosm\u00e9ticos (o registro no FDA para cosm\u00e9ticos \u00e9 volunt\u00e1rio; dependendo do produto, o Estado americano em que\u00a0 a carga for comercializada pode apresentar alguma especificidade, como restri\u00e7\u00e3o de ingredientes. Neste caso, \u00e9 poss\u00edvel fazer uma revis\u00e3o dos ingredientes), suplementos diet\u00e9ticos, produtos de tabaco e alimentos, em geral, exceto os que s\u00e3o\u00a0 regulamentados pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Realizar o registro no FDA \u00e9 fundamental para que as empresas que comercializam produtos de algumas categorias dentro dos EUA consigam cumprir a lei e garantir a qualidade e seguran\u00e7a dos seus produtos. Afinal, o n\u00e3o cumprimento desses regulamentos pode resultar em multas ou na suspens\u00e3o da licen\u00e7a comercial.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para ajudar a entender mais sobre o tema, neste conte\u00fado, voc\u00ea vai acompanhar os tipos de ag\u00eancias reguladoras para categorias espec\u00edficas, como obter um registro no FDA para terminais de carga e entender mais sobre por que equipamentos, ferramentas e utens\u00edlios de dep\u00f3sito tamb\u00e9m devem atender aos padr\u00f5es de seguran\u00e7a.\u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Preciso registrar meu terminal de carga no FDA?<\/span><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A obrigatoriedade do registro no FDA para terminais de carga depender\u00e1 do tipo de mercadoria que se est\u00e1 comercializando. A autoridade reguladora do Food and Drug Administration \u00e9 muito ampla e abrange diversos tipos e categorias de produtos, desde rem\u00e9dios at\u00e9 microondas.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Sendo assim, o FDA tamb\u00e9m admite que \u00e9 muitas vezes frustrante e confuso para as empresas determinar a ag\u00eancia reguladora apropriada para entrar em contato.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para ajudar o exportador nessa tarefa, veja abaixo a lista de centros e escrit\u00f3rios que podem ser consultados para saber sobre a necessidade ou n\u00e3o do <\/span><a href=\"https:\/\/www.gruposerpa.com.br\/en\/registro-fda\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">registro no FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">:\u00a0\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/center-food-safety-and-applied-nutrition-cfsan\/contact-cfsan\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centro de Seguran\u00e7a Alimentar e Nutri\u00e7\u00e3o Aplicada (CFSAN, inclui Cosm\u00e9ticos)<\/span><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/center-drug-evaluation-and-research-cder\/cder-contact-information\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Medicamentos (CDER)<\/span><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance\/contact-us-division-industry-and-consumer-education-dice\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centro de Dispositivos e Sa\u00fade Radiol\u00f3gica (CDRH)<\/span><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/center-biologics-evaluation-and-research-cber\/contacts-center-biologics-evaluation-research-cber\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa Biol\u00f3gica (CBER)<\/span><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/about-fda\/center-veterinary-medicine\/contact-cvm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">Centro de Medicina Veterin\u00e1ria (CVM)<\/span><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Como obter um registro no FDA para terminais de carga<\/span><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A empresa que opera um terminal de carga de distribui\u00e7\u00e3o de alimentos deve seguir as diretrizes de seguran\u00e7a impostas pelo Food and Drug Administration. E para obter um registro no FDA para terminais de carga \u00e9 preciso cumprir algumas etapas, como a de cadastro no FDA, a constru\u00e7\u00e3o de um plano de preven\u00e7\u00e3o para garantir a seguran\u00e7a alimentar, al\u00e9m de colocar a empresa \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o do \u00f3rg\u00e3o para poss\u00edvel inspe\u00e7\u00e3o. Veja mais detalhes:<\/span><\/p>\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">Cadastro<\/span><\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Todas as instala\u00e7\u00f5es de embalagem, armazenamento, processamento ou fabrica\u00e7\u00e3o de alimentos devem obter o registro no FDA para terminais de caga.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">A ag\u00eancia mudou seus procedimentos de registro em 2012, portanto, caso o registro da empresa tenha sido feito antes da data de 1\u00ba de outubro de 2012, \u00e9 preciso realizar um novo cadastro, sendo necess\u00e1rio renovar um registro existente entre outubro e dezembro de cada ano par.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O pedido de registro deve fornecer informa\u00e7\u00f5es de contato para a instala\u00e7\u00e3o, incluindo um endere\u00e7o de e-mail, al\u00e9m de declarar que o Food and Drug Administration tem permiss\u00e3o para entrar e inspecionar a instala\u00e7\u00e3o se achar necess\u00e1rio.<\/span><\/p>\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">Plano de Preven\u00e7\u00e3o<\/span><\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9 preciso desenvolver um plano escrito, detalhando os tipos de problemas que podem comprometer a seguran\u00e7a alimentar. O plano deve discutir a solu\u00e7\u00e3o para cada um desses poss\u00edveis problemas e as medidas que est\u00e3o sendo tomadas para evit\u00e1-los. Ele tamb\u00e9m deve listar o procedimento que seria seguido em caso de contamina\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9 necess\u00e1rio tamb\u00e9m treinar os funcion\u00e1rios em todos os procedimentos de seguran\u00e7a e na localiza\u00e7\u00e3o do plano escrito da instala\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O plano deve estar dispon\u00edvel para o FDA revisar, caso solicite.<\/span><\/p>\n<h3><span style=\"font-weight: 400;\">Inspe\u00e7\u00e3o<\/span><\/h3>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Desde a data de vig\u00eancia da Lei de Moderniza\u00e7\u00e3o da Seguran\u00e7a Alimentar &#8211; FSMA, assinada em 2011, as instala\u00e7\u00f5es de manipula\u00e7\u00e3o de alimentos nos EUA s\u00e3o submetidas \u00e0 inspe\u00e7\u00e3o, sendo novamente inspecionadas a cada tr\u00eas anos. Caso um terminal de carga estrangeiro se recuse a se submeter \u00e0 inspe\u00e7\u00e3o, o <\/span><a href=\"https:\/\/www.gruposerpa.com.br\/en\/registro-fda-para-alimentos\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">FDA pode proibi-lo de exportar alimentos para os EUA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Equipamentos, ferramentas e utens\u00edlios de dep\u00f3sito tamb\u00e9m devem atender aos padr\u00f5es de seguran\u00e7a<\/span><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00c9 importante estar ciente que, no contexto do registro no FDA para terminais de carga, esses locais n\u00e3o podem operar sem um equipamento adequado de manuseio de materiais. E, especialmente quando lidam com alimentos, n\u00e3o \u00e9 qualquer equipamento que atende aos crit\u00e9rios.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">De acordo com 21 CFR 117.40, equipamentos e utens\u00edlios em instala\u00e7\u00f5es de manipula\u00e7\u00e3o de alimentos devem atender a diversos crit\u00e9rios. Conhe\u00e7a alguns:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Todo equipamento utilizado para embalar ou guardar deve ser lav\u00e1vel, com costuras lisas e materiais at\u00f3xicos;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Os equipamentos que entram em contato com alimentos devem ser resistentes \u00e0 corros\u00e3o;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">O equipamento de manipula\u00e7\u00e3o de alimentos n\u00e3o pode derramar combust\u00edvel, \u00f3leo ou fragmentos em produtos aliment\u00edcios;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Todas as superf\u00edcies de contato com alimentos devem ser projetadas e mantidas para evitar contamina\u00e7\u00e3o ou contato cruzado com al\u00e9rgenos;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Considerando que as superf\u00edcies devem ser resistentes \u00e0 corros\u00e3o, facilmente lav\u00e1veis \u200b\u200be n\u00e3o t\u00f3xicas, o a\u00e7o inoxid\u00e1vel tornou-se um material de escolha para equipamentos de manipula\u00e7\u00e3o de alimentos em terminais de carga de grau aliment\u00edcio. Pl\u00e1stico HDPE de alta qualidade, projetado para contato seguro com alimentos, \u00e9 outra op\u00e7\u00e3o para caixas e carrinhos de manuseio de materiais.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para conhecer a lista completa de crit\u00e9rios, consulte o <\/span><a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-21\/chapter-I\/subchapter-B\/part-117\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">C\u00f3digo de Regulamenta\u00e7\u00f5es Federais.<\/span><\/a><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Conte com o Grupo Serpa para fazer o registro no FDA<\/span><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O governo americano est\u00e1 sempre investindo em estrat\u00e9gias para garantir a seguran\u00e7a dos produtos que s\u00e3o comercializados nos Estados Unidos, principalmente os estrangeiros, exigindo quest\u00f5es como o <\/span><a href=\"https:\/\/www.gruposerpa.com.br\/en\/registro-fda\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">registro no FDA<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> para terminais de carga.\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">No caso dos alimentos, a fiscaliza\u00e7\u00e3o \u00e9 ainda mais incisiva. Como exemplo, o \u00f3rg\u00e3o lan\u00e7ou, em 2020, o projeto \u201cNew Era of Smarter Food Safety\u201d ou <\/span><a href=\"https:\/\/www.gruposerpa.com.br\/en\/nova-era-do-plano-de-seguranca-alimentar-mais-inteligente\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Nova Era do Plano de Seguran\u00e7a Alimentar Mais Inteligente<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. O plano abrange tecnologias, an\u00e1lises, modelos de neg\u00f3cios, moderniza\u00e7\u00e3o e valores que t\u00eam o objetivo de ajudar a criar um sistema alimentar mais seguro, digital e rastre\u00e1vel, de acordo com o Food and Drug Administration.\u00a0\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Com isso, empresas do ramo aliment\u00edcio que queiram realizar neg\u00f3cios com os EUA precisam estar atentas a essas mudan\u00e7as. Nesse contexto, contar com uma assessoria especializada far\u00e1 toda a diferen\u00e7a nesse processo!\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O Grupo Serpa oferece servi\u00e7os e solu\u00e7\u00f5es para atender demandas de empresas de todos os portes que desejam fazer neg\u00f3cios com os Estados Unidos, incluindo registros FDA, TSA, dentre outros.<\/span><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.gruposerpa.com.br\/en\/negocios-com-os-eua\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Quer exportar para os EUA? Consulte os nossos servi\u00e7os!<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As instala\u00e7\u00f5es que fabricam, processam, embalam ou armazenam determinados itens que ser\u00e3o consumidos nos Estados Unidos devem obrigatoriamente realizar o registro no FDA para esses terminais de carga. 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